Медициналық құрылғылардың материалдарын шамамен екі санатқа бөлуге болады: металл материалдар және полимер материалдар. Металл материалдардың қасиеттері салыстырмалы түрде тұрақты және әртүрлі зарарсыздандыру әдістеріне жақсы төзімді. Сондықтан стерилизация әдістерін таңдауда полимерлі материалдардың төзімділігі жиі қарастырылады. Медициналық құрылғылар үшін кеңінен қолданылатын медициналық полимер материалдары негізінен полиэтилен, поливинилхлорид, полипропилен, полиэфир және т.б.этилен оксиді (EO)зарарсыздандыру әдісі.

EOбөлме температурасында әртүрлі микроорганизмдерді, соның ішінде спораларды, туберкулез бактерияларын, бактерияларды, вирустарды, саңырауқұлақтарды және т.б. өлтіре алатын кең спектрлі зарарсыздандырғыш. Бөлме температурасында және қысымда,EOтүссіз газ, ауадан ауыр және хош иісті эфир иісі бар. Температура 10,8℃ төмен болған кезде газ сұйытып, төмен температурада түссіз мөлдір сұйықтыққа айналады. Оны кез келген пропорцияда сумен араластыруға болады және жиі қолданылатын органикалық еріткіштерде ерітуге болады. EO буының қысымы салыстырмалы түрде үлкен, сондықтан ол стерильденген заттарға күшті енеді, микрокеуектерге еніп, заттардың терең бөлігіне жетеді, бұл мұқият зарарсыздандыруға қолайлы.

Стерилизация температурасы

жылыэтилен оксидіСтерилизаторда этилен оксиді молекулаларының қозғалысы температура көтерілген сайын күшейеді, бұл оның сәйкес бөліктерге жетуіне және зарарсыздандыру әсерін жақсартуға қолайлы. Дегенмен, нақты өндіріс процесінде зарарсыздандыру температурасын шексіз арттыру мүмкін емес. Қуат шығындарын, жабдық өнімділігін және т.б. ескерумен қатар, температураның өнімнің өнімділігіне әсерін де ескеру қажет. Шамадан тыс жоғары температура полимерлі материалдардың ыдырауын тездетуі мүмкін, нәтижесінде сапасыз өнімдер немесе қызмет ету мерзімі қысқарады және т.б.Сондықтан этилен оксидін зарарсыздандыру температурасы әдетте 30-60 ℃ болады.

Салыстырмалы ылғалдылық

Су қатысушысыэтилен оксидізарарсыздандыру реакциясы. Стерилизаторда белгілі бір салыстырмалы ылғалдылықты қамтамасыз ету арқылы ғана этилен оксиді мен микроорганизмдер зарарсыздандыру мақсатына жету үшін алкилдену реакциясынан өте алады. Сонымен қатар, судың болуы стерилизатордағы температураның көтерілуін жылдамдатуы және жылу энергиясының біркелкі таралуына ықпал етуі мүмкін.Салыстырмалы ылғалдылықэтилен оксидізарарсыздандыру 40%-80% құрайды.Ол 30%-дан төмен болса, зарарсыздандырудың сәтсіздігін тудыруы оңай.

Шоғырлану

Стерилизация температурасы мен салыстырмалы ылғалдылығын анықтағаннан кейінэтилен оксидіконцентрация және зарарсыздандыру тиімділігі жалпы бірінші ретті кинетикалық реакцияны көрсетеді, яғни стерилизатордағы этилен оксиді концентрациясының жоғарылауымен реакция жылдамдығы артады. Дегенмен, оның өсуі шексіз емес.Температура 37°C-тан асқанда және этилен оксидінің концентрациясы 884 мг/л-ден жоғары болғанда, ол нөлдік ретті реакция күйіне өтеді., жәнеэтилен оксидіконцентрациясы реакция жылдамдығына аз әсер етеді.

Әрекет уақыты

Стерилизацияны валидациялау кезінде стерилизация уақытын анықтау үшін әдетте жарты цикл әдісі қолданылады. Жартылай цикл әдісі уақытты қоспағанда, басқа параметрлер өзгеріссіз қалғанда, зарарсыздандырылған заттардың стерильді күйге жетуі үшін ең қысқа уақыт табылғанша әрекет уақыты ретпен екі есе қысқартылатынын білдіреді. Стерилизация сынағы 3 рет қайталанады. Егер зарарсыздандыру әсеріне қол жеткізуге болатын болса, оны жарты цикл ретінде анықтауға болады. Стерилизация әсерін қамтамасыз ету үшін,анықталған нақты зарарсыздандыру уақыты жарты циклден кем дегенде екі есе болуы керек, бірақ әрекет ету уақытын температура, салыстырмалы ылғалдылық,этилен оксидістерилизатордағы концентрация және басқа жағдайлар зарарсыздандыру талаптарына сәйкес келеді.

Қаптама материалдары

Әртүрлі зарарсыздандыру әдістері орау материалдарына әртүрлі талаптар қояды. Қолданылатын орау материалдарының зарарсыздандыру процесіне бейімділігін ескеру қажет. Жақсы орау материалдары, әсіресе ең кішкентай орауыш материалдар, этилен оксидінің зарарсыздандыру әсеріне тікелей байланысты. Орам материалдарын таңдағанда, кем дегенде, зарарсыздандыруға төзімділік, ауа өткізгіштік және бактерияға қарсы қасиеттер сияқты факторларды ескеру қажет.Этилен оксидізарарсыздандыру үшін орауыш материалдардың белгілі бір ауа өткізгіштігі болуы қажет.